1. Luật Dược 2016 (Luật số 105/2016/QH13)
Đây là văn bản pháp lý quan trọng nhất điều chỉnh hoạt động của dược sĩ. Một số điều khoản liên quan đến trách nhiệm của dược sĩ khi cấp phát thuốc:
- Điều 6: Các hành vi bị nghiêm cấm trong hoạt động dược
→ Cấm bán thuốc không có nguồn gốc, thuốc hết hạn, thuốc giả, thuốc kém chất lượng.
→ Cấm cấp phát thuốc sai quy định hoặc không có đơn thuốc khi cần thiết. - Điều 39: Điều kiện cấp chứng chỉ hành nghề dược
→ Dược sĩ phải có chứng chỉ hành nghề hợp pháp, tuân thủ quy định khi hành nghề. - Điều 40: Trách nhiệm của người hành nghề dược
→ Dược sĩ phải bảo đảm đúng thuốc, đúng liều, đúng hướng dẫn, chịu trách nhiệm về thuốc cấp phát.
→ Phải tư vấn sử dụng thuốc an toàn, báo cáo nếu có tác dụng phụ nghiêm trọng. - Điều 52: Kinh doanh thuốc phải tuân thủ quy định về chất lượng và bảo quản
→ Dược sĩ phải kiểm tra thuốc trước khi cấp phát, đảm bảo đạt tiêu chuẩn chất lượng.
2. Luật Khám bệnh, Chữa bệnh 2023 (Luật số 15/2023/QH15)
Luật này có hiệu lực từ ngày 1/1/2024, bổ sung nhiều quy định liên quan đến dược sĩ trong môi trường bệnh viện và nhà thuốc:
- Điều 74: Quy định về kê đơn và cấp phát thuốc
→ Chỉ được cấp thuốc theo đúng đơn thuốc hợp lệ, không tự ý thay đổi thuốc nếu không có sự đồng ý của bác sĩ. - Điều 75: Tư vấn sử dụng thuốc
→ Dược sĩ có trách nhiệm giải thích rõ về cách sử dụng, liều lượng, tác dụng phụ của thuốc cho bệnh nhân.
3. Nghị định 54/2017/NĐ-CP (Hướng dẫn Luật Dược)
Quy định chi tiết về quản lý thuốc, trong đó:
- Điều 33: Điều kiện kinh doanh nhà thuốc
→ Nhà thuốc phải có dược sĩ chịu trách nhiệm chuyên môn, đảm bảo chất lượng thuốc cung cấp. - Điều 50: Quản lý thuốc gây nghiện, thuốc hướng thần
→ Dược sĩ chỉ được cấp thuốc này khi có đơn hợp lệ, phải lưu trữ hồ sơ đầy đủ.
4. Nghị định 117/2020/NĐ-CP (Xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế)
Dược sĩ vi phạm quy định có thể bị xử phạt theo nghị định này:
- Điều 72: Phạt tiền 3 – 5 triệu đồng nếu cấp thuốc không đúng nội dung đơn thuốc.
- Điều 73: Phạt tiền 10 – 20 triệu đồng nếu cấp thuốc không có đơn thuốc đối với thuốc kê đơn.
- Điều 74: Phạt tiền 20 – 30 triệu đồng nếu kinh doanh thuốc giả, thuốc không rõ nguồn gốc.
5. Bộ luật Hình sự 2015 (Luật số 100/2015/QH13, sửa đổi 2017)
Dược sĩ có thể bị truy cứu trách nhiệm hình sự nếu vi phạm nghiêm trọng:
- Điều 192: Tội sản xuất, buôn bán hàng giả là thuốc chữa bệnh
→ Phạt tù từ 2 năm đến chung thân nếu sản xuất hoặc bán thuốc giả gây hậu quả nghiêm trọng. - Điều 315: Tội vi phạm quy định về khám bệnh, chữa bệnh
→ Nếu cấp phát thuốc sai gây tổn hại sức khỏe bệnh nhân, có thể bị phạt tù 1 – 5 năm.
Kết luận
Dược sĩ khi cấp phát thuốc phải tuân thủ nhiều quy định pháp luật để đảm bảo an toàn cho bệnh nhân. Các văn bản quan trọng cần tuân thủ gồm:
- Luật Dược 2016
- Luật Khám bệnh, Chữa bệnh 2023
- Nghị định 54/2017/NĐ-CP (Hướng dẫn Luật Dược)
- Nghị định 117/2020/NĐ-CP (Xử phạt vi phạm hành chính)
- Bộ luật Hình sự 2015 (Xử lý hình sự nếu vi phạm nghiêm trọng)
Dược sĩ cần hiểu rõ trách nhiệm pháp lý để tránh vi phạm và bảo vệ sức khỏe bệnh nhân.
